La Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) obtuvo la autorización de ANMAT para producir zidovudina en jarabe, un medicamento utilizado en el tratamiento del VIH-Sida en mujeres embarazadas y pacientes pediátricos. Se estima que estará disponible en el mercado durante 2026.
La Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) recibió la autorización de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para producir zidovudina en jarabe. Este medicamento se emplea en el tratamiento del VIH-Sida en mujeres embarazadas y pacientes pediátricos. Su disponibilidad en el mercado está prevista para el transcurso de 2026.
El rector de la UNR, Franco Bartolacci, afirmó: “Es materia de desarrollo científico y asistencial es uno de los hechos más relevantes de toda la historia de la UNR. Un hito que demuestra como pocos cuál es el valor de la Universidad, su sentido y compromiso, porque decimos que la universidad es mucho más que la formación de profesionales y porque es tan estratégico para el país garantizar la inversión mínima e indispensable que se requiere para que todas estas cosas sigan sucediendo, como lo hacen todos los países desarrollados del mundo”.
La autorización representa un avance para la producción pública de medicamentos. Es el primer medicamento registrado en un establecimiento elaborador de especialidades medicinales del ámbito universitario, tras un proceso de investigación, desarrollo, innovación y búsqueda de financiamiento. Se trata de un medicamento de producción discontinua en el país, que en ocasiones debía ser importado.
El decano de la Facultad de Ciencias Bioquímicas, Andrés Sciara, declaró: “Este avance sintetiza el rol que debe asumir la Universidad Pública. No sólo generar conocimiento, sino también transformarlo en soluciones concretas para los problemas de nuestra comunidad. Tenemos el desafío de producir medicamentos que no resultan atractivos para el mercado, en un proyecto que ya lleva dos décadas, atravesando diferentes gestiones de la facultad y la universidad. Demostramos que articulando ciencia, tecnología y decisión política, es posible fortalecer la soberanía sanitaria y garantizar el acceso equitativo a tratamientos esenciales, especialmente para las poblaciones más vulnerables. Ahora nos queda una tercera etapa, que es producir y lograr que el jarabe llegue a quienes lo necesitan”.
Bartolacci reconoció “el extraordinario trabajo, comprometido y de excelencia” de la comunidad de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, de su Decano y todos los profesionales de la Planta de Medicamentos. “Son años de trabajo persistente para alcanzar este objetivo, uno de los hitos más importantes en toda la historia de la UNR. La ciencia y el conocimiento exigen estos tiempos, por eso la necesidad de garantizar una inversión sostenida y previsible. Me produce mucho orgullo el trabajo del personal de la planta y la Facultad, a quienes acompañamos, sostenido en toda circunstancia para alcanzar este logro tan relevante”.
Este producto fue desarrollado y registrado íntegramente por investigadores de la universidad pública. La obtención del certificado de inscripción en el REM de la ANMAT constituye un requisito indispensable previo a su producción.
La doctora Paula García, responsable de calidad de la Planta Piloto de Producción de Medicamentos, explicó: “Este logro representa un hito fundamental para nuestra institución, ya que expresa un verdadero cambio de paradigma: hemos trascendido la investigación de laboratorio para desempeñarnos en entornos altamente regulados, bajo las más estrictas exigencias de Buenas Prácticas de Fabricación y Aseguramiento de la Calidad. De este modo, demostramos nuestra capacidad técnica y profesional para producir un medicamento desarrollado a partir de una demanda de la entonces Agencia Nacional de Laboratorios Públicos y de la Dirección de Respuesta al VIH, ITS, Hepatitis Virales y Tuberculosis, con el objetivo de brindar una respuesta concreta a una problemática de salud pública de gran relevancia como el VIH/SIDA”.
La zidovudina se considera un medicamento crítico, dado que su producción es discontinua en la Argentina. Actualmente, existe un solo laboratorio privado que produce esta solución. Su precio aproximado es de $110.000 pesos.
Luego de la etapa de inscripción, se solicitará a ANMAT el registro de comercialización del producto, que tendrá como principal destinatario los hospitales públicos de todo el país. La producción inicial estimada será de 15 mil envases, en presentación de 240 ml.
La Planta Piloto de Producción de Medicamentos está ubicada en la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la UNR, en la calle Urquiza al 2900, en la ciudad de Rosario. Abrió sus puertas en 2006 y es la primera del ámbito universitario nacional en integrar el Sistema de Laboratorios Públicos de la Argentina (ANLAP). Actualmente, tiene capacidad para producir medicamentos en distintas presentaciones: comprimidos, comprimidos recubiertos y líquidos no estériles de uso oral o tópico. Su capacidad diaria máxima alcanza los 5 mil frascos de 30 ml, 7.500 frascos de 20 ml y 400 de 250 ml. En el caso de comprimidos no recubiertos, puede producir hasta 25 mil unidades en 24 horas, y 15 mil si se trata de comprimidos recubiertos.
Además de la zidovudina, la planta está abocada al desarrollo de otros medicamentos: Lamivudina (para hepatitis B y VIH en pacientes pediátricos mayores de tres meses), Oseltamivir (antiretroviral oral), Atenolol y Sildenafil (para cardiopatías pediátricas), y Benznidazol (para el tratamiento de chagas en infancias de 2 a 12 años). En octubre de 2025 se elaboraron los tres primeros lotes de Lamivudina jarabe, para seguir el mismo procedimiento de inscripción en el REM.